Habari

Maagizo matatu ya kupatikana kwa Tukio Mbaya la Kifaa cha Matibabu

Database, jina la bidhaa na jina la mtengenezaji ni mwelekeo kuu tatu wa ufuatiliaji wa tukio la kifaa cha matibabu.

Kurudishiwa kwa matukio mabaya ya kifaa cha matibabu kunaweza kufanywa katika mwelekeo wa hifadhidata, na hifadhidata tofauti zina sifa zao. Kwa mfano, Kifaa cha Matibabu cha Matibabu cha Matibabu cha Matukio ya China Bulletin huarifu mara kwa mara matukio mabaya ya aina fulani ya bidhaa, wakati matukio mabaya ya kifaa cha matibabu yaliyoorodheshwa katika taarifa ya tahadhari ya kifaa cha matibabu hutoka Amerika, Uingereza, Australia na onyo la kifaa cha matibabu cha Canada au data ya kumbukumbu ya nyumba na mkoa sio data iliyoripotiwa ya ndani; Database ya Maude ya Merika ni hifadhidata kamili, mradi tu matukio mabaya ya kifaa cha matibabu yaliyoripotiwa kulingana na kanuni za FDA za Merika zitaingizwa kwenye hifadhidata; Matukio mabaya ya kifaa / kumbukumbu / kumbukumbu za habari zinazohusiana na habari za nchi na mikoa kama vile Uingereza, Canada, Australia na Ujerumani zitasasishwa mara kwa mara. Ili kupata matukio mabaya ya kifaa cha matibabu katika mwelekeo wa hifadhidata, inaweza kukaguliwa kulingana na maneno, na pia inaweza kupatikana tena kwa kuweka wakati au eneo la neno kuu.

Ili kutekeleza urejeshaji wa tukio mbaya la kifaa kwa mwelekeo wa jina la bidhaa, unaweza kuingiza jina linalotarajiwa la kifaa cha matibabu kwenye ukurasa wa kurudisha data kwa kupatikana, na kwa ujumla hauitaji kuingiza jina maalum la bidhaa.

Wakati wa kutafuta kulingana na jina la biashara ya kifaa cha matibabu, ikiwa biashara ni biashara inayofadhiliwa na kigeni, ni muhimu kuzingatia uwakilishi tofauti wa jina la biashara, kama vile kesi, kifupi, nk.

Uchambuzi wa Matukio Mbaya ya Kurudishwa kutoka kwa kesi maalum

Yaliyomo katika Ripoti ya Utafiti wa Ufuatiliaji wa Tukio Mbaya inaweza kujumuisha lakini sio mdogo kwa muhtasari mfupi wa madhumuni ya ufuatiliaji na mpango wa ufuatiliaji wa tukio mbaya la kifaa cha matibabu; kuangalia vyanzo vya data; anuwai ya wakati wa urejeshaji mbaya wa hafla; idadi ya matukio mabaya; chanzo cha ripoti; sababu za matukio mabaya; Matokeo ya matukio mabaya; sehemu ya matukio kadhaa mabaya; hatua zilizochukuliwa kwa hafla mbaya; na; Takwimu za ufuatiliaji na mchakato wa ufuatiliaji zinaweza kutoa msukumo kwa ukaguzi wa kiufundi, usimamizi wa uuzaji wa bidhaa, au usimamizi wa hatari wa biashara za utengenezaji.

Kwa kuzingatia idadi kubwa ya data, vipande 219 vya habari vilipatikana kwa kupunguza "ProductCode" hadi Juni 2019. Baada ya kufuta vipande 19 vya habari mbaya ya tukio, vipande 200 vilivyobaki vilijumuishwa katika uchambuzi. The information in the database is extracted one by one, using Microsoft Excel software collected data from the source of the report, the medical device related information (including the name of the manufacturer, product name, type of medical device, problems of medical device), the occurrence time of adverse events, the time when FDA received adverse events, the type of adverse events, the causes of adverse events, and then analyzed the location of adverse events The main causes of adverse events were Iliyofupishwa, na hatua za uboreshaji ziliwekwa mbele kutoka kwa mambo ya operesheni, muundo wa prosthesis na uuguzi wa kazi. Mchakato wa uchambuzi hapo juu na yaliyomo yanaweza kutumika kama kumbukumbu ya uchambuzi wa matukio sawa ya kifaa cha matibabu.

Uchambuzi wa hafla mbaya ili kuboresha kiwango cha udhibiti wa hatari

Muhtasari na uchambuzi wa matukio mabaya ya kifaa cha matibabu yana umuhimu fulani wa kumbukumbu kwa idara za udhibiti wa kifaa cha matibabu, uzalishaji na biashara na watumiaji kutekeleza udhibiti wa hatari. Kwa idara ya udhibiti, uundaji na marekebisho ya kanuni za kifaa cha matibabu, sheria na hati za kawaida zinaweza kufanywa pamoja na matokeo ya uchambuzi wa matukio mabaya, ili kufanya udhibiti wa hatari na usimamizi wa vifaa vya matibabu kuwa na sheria na kanuni za kufuata. Imarisha usimamizi wa uuzaji wa vifaa vya matibabu, kukusanya na muhtasari wa matukio mabaya, onyo na ukumbuke habari za vifaa vya matibabu mara kwa mara, na kutolewa tangazo hilo kwa wakati. Wakati huo huo, kuimarisha usimamizi wa watengenezaji wa vifaa vya matibabu, sanifu mchakato wao wa uzalishaji, na kupunguza kwa ufanisi uwezekano wa matukio mabaya kutoka kwa chanzo. Kwa kuongezea, tunapaswa kuendelea kukuza utafiti wa kisayansi juu ya usimamizi wa kifaa cha matibabu na kujenga mfumo wa tathmini kulingana na udhibiti sahihi wa hatari.

Taasisi za matibabu zinapaswa kuimarisha mafunzo na usimamizi, ili wauguzi waweze kujua mahitaji ya kawaida ya operesheni na ustadi wa uendeshaji wa vifaa, na kupunguza uwezekano wa matukio mabaya. Kuimarisha zaidi mchanganyiko wa matibabu na uhandisi, na kuwahimiza wauguzi kuwasiliana na wahandisi wa vifaa vya matibabu juu ya shida zinazopatikana katika matumizi ya kliniki ya vifaa vya matibabu, ili wauguzi waweze kuwa na uelewa kamili wa vifaa vya matibabu vinavyotumiwa, na pia husaidia wahandisi wa vifaa vya matibabu kubuni bora au kuboresha vifaa vya matibabu. Kwa kuongezea, mwongozo wa ukarabati wa kliniki unapaswa kuimarishwa ili kuwakumbusha wagonjwa juu ya mambo muhimu ili kuzuia kushindwa mapema kwa implants kwa sababu ya shughuli za mapema au operesheni isiyofaa. Wakati huo huo, wauguzi wanapaswa kuboresha ufahamu wao wa matukio mabaya ya kifaa cha matibabu, epuka hatari ya matumizi ya kifaa cha matibabu, na kukusanya kwa wakati na kuripoti matukio mabaya ya kifaa cha matibabu.