Habari

Caesarea, Israel, Juni 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” au “Kampuni”), cryotherapy vamizi kidogo (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, kampuni tanzu inayomilikiwa kabisa na IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), ilitia saini mkataba wa kujenga mfumo wa uliaji wa IceSense3 na Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), kampuni tanzu ya Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) na Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) Mifumo ya kwanza ya IceSense3 inatarajiwa kuwasilishwa mwaka wa 2022.
Medtronic Shanghai itakuwa msambazaji pekee wa IceSense3 na vifaa vyake vya uchunguzi vinavyoweza kutumika nchini China Bara kwa kipindi cha awali cha miaka mitatu, na lengo la ununuzi wa kima cha chini cha $3.5 katika kipindi hiki. Zaidi ya hayo, katika Uchina Bara, Shanghai Medtronic haitawekeza moja kwa moja au kwa njia isiyo ya moja kwa moja katika au kufanya biashara, kuuza, soko, kukuza au kutoa bidhaa yoyote ambayo inashindana na IceSense3 wakati wa muda wa makubaliano ya usambazaji na zaidi ya miezi sita (6). Turing itawajibika kwa uagizaji, usakinishaji na huduma ya baada ya mauzo ya mfumo wa IceSense3 nchini China Bara, huku Medtronic Shanghai itashughulikia uuzaji, mauzo na mafunzo fulani ya kitaaluma.
Dashibodi ya Mfumo wa IceSense3 imeidhinishwa na Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Matibabu wa China (“NMPA”). IceCure imetuma ombi la mabadiliko ya cheti cha usajili ili kuidhinisha uchunguzi unaoweza kutumika, ambao, ukiidhinishwa, ungeruhusu kampuni kutangaza cryoprobe zake zinazoweza kutumika za IceSense3 kwa matumizi ya kibiashara, na IceCure inatarajia kupokea idhini ya NMPA ya uchunguzi huo kufikia mwisho wa 2022.
"Shanghai Medtronic na Turing ni washirika bora kwetu katika Uchina Bara, ambapo kupenya kwa soko kwa teknolojia ya kilio kwa sasa ni ndogo. Tunaona fursa nzuri ya kupitishwa kwa mfumo wetu wa kilio wa IceSense3 nchini China bara, soko ambalo linakua kwa kasi sana. ambayo inaboresha matokeo, "alisema Mkurugenzi Mtendaji wa IceCure Eyal Shamir. "Kama sehemu ya kampuni kubwa zaidi ya vifaa vya matibabu ulimwenguni, Shanghai Medtronic ina uzoefu na nguvu ya soko ili kuwezesha kupenya kwa haraka kwa soko la IceSense3 kutoa matibabu salama, madhubuti na ya gharama kwa saratani ya mapema ya matiti na dalili zingine."
"IceCure ina suluhisho kuu la kilio cha uvimbe duniani," alisema Jing Yu, makamu wa rais na meneja mkuu wa Skull, Spine and Orthopedic Technologies katika Medtronic Shanghai. Ushirikiano na IceCure na Turing Medical utakamilisha mstari wa bidhaa wa Medtronic Shanghai katika upasuaji wa neva wa oncology. Tunatumai kuwa ushirikiano huu utaendeleza matumizi ya kimatibabu ya kilio na kunufaisha wagonjwa zaidi wa uvimbe, na pia tunatazamia kufanya kazi na washirika zaidi ili kuharakisha uchukuaji na usambazaji wa masuluhisho ya hali ya juu ya matibabu ambayo yatasaidia kutatua changamoto kuu za matibabu ya tumor. Sekta ya Afya ya China.
Mkurugenzi Mtendaji wa Turing Lin Youjia aliongeza, "Kwa ushirikiano na Shanghai Medtronic na IceCure, tumejitolea kuanza kupeleka na uwekaji wa haraka wa mfumo wa IceSense3 nchini China Bara. Uwepo wetu wa kitaifa katika China Bara unahakikisha kuwa vituo vya matibabu vinapokea usaidizi wa hali ya juu wa kiufundi na huduma imekuwa ikitumia mfumo wao wa IceSense3 kwa muda mrefu.
Mnamo Juni 12, 2022 (“Tarehe Ya Kutumika”), IceCure Shanghai iliingia katika makubaliano ya kipekee ya mauzo na usambazaji (“Mkataba wa Usambazaji”) na Shanghai Medtronic and Turing for IceSense3 na probes zinazoweza kutumika (“Bidhaa”) kwa kipindi cha kwanza. Miezi 36, lengo la chini kabisa la ununuzi kwa kipindi hiki ni $3.5 milioni (“Lengo la Ununuzi la Chini”). Chini ya makubaliano ya usambazaji, IceCure Shanghai itauza bidhaa za Turing na Turing itaagiza bidhaa kutoka Israel hadi China bara na kisha kuziuza tena kwa Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai itawajibika kwa, miongoni mwa mambo mengine: (i) uuzaji na utangazaji wa bidhaa nchini China Bara; (ii) kuendesha shughuli za elimu ya kitaalamu ya matibabu kwa bidhaa hiyo katika Uchina Bara. Turing itawajibika kwa kuhifadhi, vifaa, dhamana, mafunzo na usaidizi mwingine na huduma za baada ya mauzo.
Chini ya masharti ya mkataba wa usambazaji, Shanghai Medtronic ina haki ya kuongeza muda wa mkataba wa usambazaji kwa miaka mitatu ikiwa itafikia lengo la jumla la ununuzi wa kima cha chini cha miaka mitatu, kulingana na makubaliano ya lengo jipya la ununuzi wa kiwango cha chini zaidi. Mkataba wa Msambazaji unaweza kusitishwa chini ya hali fulani, ikijumuisha katika tukio la chaguo-msingi, chaguo-msingi la nyenzo au ufilisi.
Zaidi ya hayo, kwa kuzingatia masharti ya Makubaliano ya Wasambazaji, IceCure Shanghai itakuwa na jukumu la kupata na kudumisha uidhinishaji wowote na wote wa udhibiti (“Idhini za Udhibiti”) zinazohitajika ili kutangaza, kukuza, kusambaza, kuuza na kutumia Bidhaa nchini China Bara. NMPA, tawi lake la ndani, au wakala mwingine wowote wa serikali ("Mamlaka ya Udhibiti"). IceCure Shanghai imepokea idhini ya udhibiti kwa Dashibodi ya Mfumo ya IceSense3 na inahitaji uidhinishaji wa udhibiti wa IceSense3 cryoprobe inayoweza kutumika kwa taratibu za kibiashara ndani ya miezi tisa kuanzia tarehe ya kutekelezwa kwa makubaliano ya usambazaji. Shanghai Medtronic ina haki ya kusitisha makubaliano ya usambazaji ikiwa IceCure Shanghai haitapokea idhini ya udhibiti wa cryoprobes kufikia wakati huo.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) hutengeneza na kuuza ProSense®, tiba ya hali ya juu ya kulilia naitrojeni kioevu kwa ajili ya matibabu ya uvimbe (benign na cancerous) kwa cryotherapy, inayolenga hasa saratani ya matiti, figo, mifupa na mapafu. kamba. Teknolojia yake ya uvamizi kwa kiwango cha chini hutoa njia mbadala salama na bora kwa upasuaji wa kuondoa uvimbe ndani ya mgonjwa, kwa muda mfupi wa operesheni na utaratibu rahisi wa upasuaji. Hadi sasa, mfumo huu unauzwa na kuuzwa kote ulimwenguni kwa dalili zilizoidhinishwa na FDA na ni Alama ya CE iliyoidhinishwa barani Ulaya.
Taarifa hii kwa vyombo vya habari ina taarifa za kuangalia mbele ndani ya maana ya vifungu vya "bandari salama" vya Sheria ya Marekebisho ya Madai ya Dhamana ya Kibinafsi ya 1995 na sheria zingine za dhamana za shirikisho. Maneno kama vile "taraji", "tarajia", "kusudia", "panga", "amini", "kusudia", "kadiria" na misemo sawa au tofauti za maneno kama haya yanalenga kurejelea taarifa za kutazama mbele. Kwa mfano, IceCure hutumia taarifa za kutazamia mbele katika taarifa hii kwa vyombo vya habari inapojadili makubaliano ya usambazaji na Shanghai Medtronic na Turing, mkakati wa udhibiti wa kampuni, shughuli za kibiashara na fursa za soko za mifumo ya kampuni ya kusambaza vilio nchini China Bara. Kwa sababu taarifa kama hizi zinahusiana na matukio ya siku zijazo na zinatokana na matarajio ya sasa ya IceCure, zinakabiliwa na hatari na kutokuwa na uhakika mbalimbali, na matokeo halisi, utendakazi au mafanikio ya IceCure yanaweza kutofautiana na yale yaliyofafanuliwa au kudokezwa na taarifa katika taarifa hii kwa vyombo vya habari. Kuna tofauti kubwa. . Taarifa za kutazama mbele zilizomo au zinazodokezwa katika taarifa hii kwa vyombo vya habari zinakabiliwa na hatari na mashaka mengine, ambayo mengi yako nje ya udhibiti wa Kampuni, ikiwa ni pamoja na yale yaliyofafanuliwa katika sehemu ya "Mambo ya Hatari" ya Ripoti ya Mwaka ya Kampuni kuhusu Fomu ya 20-F iliyowasilishwa katika SEC hadi tarehe 1 Aprili 2022 kwa mwaka uliomalizika tarehe 31 Desemba 2021, inapatikana kwenye tovuti ya SEC katika www.sec.gov. Kampuni haitoi wajibu wowote wa kusasisha taarifa hizi kwa marekebisho au mabadiliko baada ya tarehe ya taarifa hii kwa vyombo vya habari, isipokuwa kama inavyotakiwa na sheria.