Habari

CAESAREA, Israeli, Juni 13, 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("Icecure" au "Kampuni"), Mdogo wa Uvamizi ("Icecure (Shanghai) Medtech Co. ) MedTech Co, Ltd Shanghai "), ilisaini mkataba wa kujenga mfumo wa IceSense3 na Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co, Ltd (" Shanghai Medtronic "), ruzuku ya Shirika la Medtronic (NYSE: MDT) (" medtric "na medtronic" na medtronic ") na medtronic" na medtronic ") na medtronic. ("Kujaribu") Mifumo ya kwanza ya Icense3 inatarajiwa kutolewa mnamo 2022.
Medtronic Shanghai atakuwa msambazaji wa pekee wa IceSense3 na uchunguzi wake unaoweza kutolewa nchini China kwa kipindi cha miaka tatu, na lengo la chini la ununuzi wa dola milioni 3.5 katika kipindi hiki. Kwa kuongezea, mnamo Bara China, Shanghai Medtronic haitawekeza moja kwa moja au moja kwa moja katika au biashara, kuuza, kuuza, kukuza au kutoa bidhaa yoyote ambayo inashindana na Icense3 wakati wa makubaliano ya usambazaji na zaidi ya miezi sita (6). Kujaribu kutawajibika kwa huduma ya uingizaji, usanikishaji na baada ya mauzo ya mfumo wa IceSense3 huko China Bara, wakati Medtronic Shanghai itashughulikia uuzaji wote, uuzaji na mafunzo fulani ya kitaalam.
Mfumo wa IceSense3 umeidhinishwa na Utawala wa Bidhaa za Matibabu za Kitaifa za China ("NMPA"). IceCure imeomba mabadiliko ya cheti cha usajili ili kupitisha uchunguzi unaoweza kutolewa ambao ikiwa umeidhinishwa, ungeruhusu kampuni hiyo kuuza icense3 yake ya ziada ya matumizi ya kibiashara, na Icecure inatarajia kupokea idhini ya NMPA kwa uchunguzi mwishoni mwa 2022.
"Shanghai Medtronic na Turing ni washirika bora kwetu Bara China, ambapo kupenya kwa soko la teknolojia ya cryoablation kwa sasa ni chini. Tunaona fursa nzuri kwa kupitishwa kwa mfumo wetu wa icense3 cryoablation katika Bara la China, soko ambalo linakua haraka sana. Hiyo inaboresha matokeo, "Mkurugenzi Mtendaji wa Icecure Eyal Shamir alisema. "Kama sehemu ya kampuni kubwa zaidi ya vifaa vya matibabu ulimwenguni, Shanghai Medtronic ina uzoefu na nguvu ya soko kuwezesha kupenya kwa soko la haraka la Icense3 kutoa matibabu salama, madhubuti na ya gharama kubwa kwa saratani ya matiti ya mapema na dalili zingine."
"Icecure ina suluhisho la kuunga mkono tumor ulimwenguni," alisema Jing Yu, makamu wa rais na meneja mkuu wa Fuvu, mgongo na teknolojia ya mifupa huko Medtronic Shanghai. Ushirikiano na IceCure na Turing Medical utasaidia mstari wa bidhaa wa Medtronic Shanghai katika oncology neurosurgery. Tunatumai kuwa ushirikiano huu utaendeleza matumizi ya kliniki ya cryoablation na kufaidi wagonjwa zaidi wa tumor, na pia tunatarajia kufanya kazi na washirika zaidi ili kuharakisha kupitishwa na kupelekwa kwa suluhisho za matibabu za hali ya juu ambazo zitasaidia kutatua changamoto muhimu za matibabu ya tumor. Sekta ya afya ya Uchina.
Mkurugenzi Mtendaji wa Turing Lin Youjia ameongeza, "Kwa kushirikiana na Shanghai Medtronic na Icecure, tumejitolea kuanza kupelekwa na ufungaji wa haraka wa mfumo wa IceSense3 huko China Bara. Uwepo wetu wa kitaifa nchini China Bara inahakikisha kuwa vituo vya matibabu vinapokea msaada mkubwa wa kiufundi na huduma imekuwa ikitumia mfumo wao wa icense3 kwa muda mrefu. "
Mnamo Juni 12, 2022 ("Tarehe ya Ufanisi"), IceCure Shanghai iliingia katika makubaliano ya kipekee ya mauzo na usambazaji ("makubaliano ya usambazaji") na Shanghai Medtronic na Kujaribu kwa Icense3 na probes zinazoweza kutolewa ("bidhaa") kwa kipindi cha kwanza. Miezi 36, lengo la chini la ununuzi kwa kipindi hiki ni $ 3.5 milioni ("Lengo la chini la ununuzi"). Chini ya makubaliano ya usambazaji, Icecure Shanghai itauza bidhaa za Kujaribu na Kujaribu itaingiza bidhaa kutoka Israeli kwenda Bara China na kisha kuziuza tena kwa Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai atawajibika, kati ya mambo mengine: (i) uuzaji na kukuza bidhaa katika Bara la China; (ii) Fanya shughuli za elimu ya matibabu ya kitaalam kwa bidhaa katika Bara China. Kujaribu kutawajibika kwa ghala, vifaa, dhamana, mafunzo na msaada mwingine na huduma za baada ya mauzo.
Chini ya masharti ya makubaliano ya usambazaji, Shanghai Medtronic ina haki ya kupanua muda wa makubaliano ya usambazaji kwa miaka mitatu ikiwa itafikia lengo la ununuzi wa chini wa miaka tatu, kulingana na makubaliano ya lengo mpya la ununuzi. Makubaliano ya wasambazaji yanaweza kusitishwa chini ya hali fulani, pamoja na tukio la chaguo -msingi, msingi wa nyenzo au ufilisi.
Kwa kuongezea, kulingana na masharti ya makubaliano ya wasambazaji, IceCure Shanghai itawajibika kupata na kudumisha idhini yoyote ya kisheria ("idhini za kisheria") inahitajika kuuza, kukuza, kusambaza, kuuza na kutumia bidhaa kwenye Bara la China. NMPA, tawi lake la ndani, au wakala mwingine wowote wa serikali ("mamlaka ya kisheria"). Icecure Shanghai imepokea idhini ya kisheria kwa mfumo wa icesse3 na inahitaji idhini ya kisheria kwa cryoprobe ya icense3 kwa taratibu za kibiashara ndani ya miezi tisa kutoka tarehe bora ya makubaliano ya usambazaji. Shanghai Medtronic ina haki ya kumaliza makubaliano ya usambazaji ikiwa IceCure Shanghai haipati idhini ya kisheria kwa cryoprobes wakati huo.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) Inakua na Masoko Prosense®, tiba ya juu ya nitrojeni ya nitrojeni kwa matibabu ya tumors (benign na saratani) na cryotherapy, inayolenga matiti, figo, mfupa na mapafu. Crayfish. Teknolojia yake ndogo ya uvamizi hutoa njia mbadala salama na madhubuti ya upasuaji wa kuondoa tumor ya tumor, na wakati mfupi wa operesheni na utaratibu rahisi wa kufanya upasuaji. Hadi leo, mfumo huo unauzwa na kuuzwa ulimwenguni kwa dalili zilizoidhinishwa za FDA na ni alama ya kupitishwa huko Uropa.
Utoaji huu wa waandishi wa habari una taarifa za kuangalia mbele ndani ya maana ya vifungu vya "Bandari Salama" ya Sheria ya Marekebisho ya Usalama wa Kibinafsi ya 1995 na sheria zingine za usalama wa shirikisho. Maneno kama "kutarajia", "kutarajia", "kusudi", "panga", "amini", "nia", "makisio" na maneno kama hayo au tofauti za maneno kama haya zimekusudiwa kurejelea taarifa za kuangalia mbele. Kwa mfano, IceCure hutumia taarifa za kuangalia mbele katika taarifa hii ya waandishi wa habari wakati wa kujadili makubaliano ya usambazaji na Shanghai Medtronic na Turing, mkakati wa udhibiti wa kampuni, shughuli za biashara, na fursa za soko kwa mifumo ya kampuni ya Cryoablation huko China China. Kwa sababu taarifa kama hizo zinahusiana na matukio ya siku zijazo na ni msingi wa matarajio ya sasa ya IceCure, yanakabiliwa na hatari na kutokuwa na uhakika, na matokeo halisi ya IceCure, utendaji au mafanikio yanaweza kutofautiana na yale yaliyoelezewa au yaliyoonyeshwa na taarifa katika taarifa hii ya waandishi wa habari. Kuna tofauti kubwa. . Taarifa za kuangalia mbele zilizomo au zilizoonyeshwa katika taarifa hii ya waandishi wa habari zinakabiliwa na hatari zingine na kutokuwa na uhakika, ambazo nyingi ni zaidi ya udhibiti wa Kampuni, pamoja na zile zilizoelezewa katika sehemu ya "hatari" za ripoti ya kila mwaka ya Kampuni juu ya Fomu ya 20-F iliyowasilishwa mnamo Aprili 1, 2022 kwa mwaka uliomalizika Desemba 31, 2021, inayopatikana kwenye wavuti ya Sek. Kampuni haitoi jukumu lolote la kusasisha taarifa hizi kwa marekebisho au mabadiliko baada ya tarehe ya kutolewa kwa waandishi wa habari, isipokuwa inahitajika kufanya hivyo kwa sheria.