Habari

Kaisaria, Israeli, Juni 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" au "Kampuni"), tiba ya cryotherapy isiyovamia sana ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. ("IceCure", kampuni tanzu inayomilikiwa kikamilifu na IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai"), ilisaini mkataba wa kujenga mfumo wa cryoablation wa IceSense3 na Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai Medtronic"), kampuni tanzu ya Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") na Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") Mifumo ya kwanza ya IceSense3 inatarajiwa kutolewa mwaka wa 2022.
Medtronic Shanghai itakuwa msambazaji pekee wa IceSense3 na vifaa vyake vya kupimia vinavyoweza kutupwa nchini China Bara kwa kipindi cha awali cha miaka mitatu, huku lengo la ununuzi likiwa dola milioni 3.5 katika kipindi hiki. Zaidi ya hayo, nchini China Bara, Shanghai Medtronic haitawekeza moja kwa moja au kwa njia isiyo ya moja kwa moja au kwa njia isiyo ya moja kwa moja au kufanya biashara, kuuza, kuuza, kukuza au kutoa bidhaa yoyote inayoshindana na IceSense3 wakati wa makubaliano ya usambazaji na zaidi ya miezi sita (6). Turing itawajibika kwa uagizaji, usakinishaji na huduma ya baada ya mauzo ya mfumo wa IceSense3 nchini China Bara, huku Medtronic Shanghai ikishughulikia uuzaji wote, mauzo na mafunzo fulani ya kitaaluma.
Dashibodi ya Mfumo wa IceSense3 imeidhinishwa na Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China ("NMPA"). IceCure imeomba mabadiliko ya cheti cha usajili ili kuidhinisha probe zinazoweza kutupwa ambazo, ikiwa zitaidhinishwa, zingeruhusu kampuni kuuza cryoprobe zake zinazoweza kutupwa za IceSense3 kwa matumizi ya kibiashara, na IceCure inatarajia kupokea idhini ya NMPA kwa probe hizo ifikapo mwisho wa 2022.
"Shanghai Medtronic na Turing ni washirika bora kwetu katika China Bara, ambapo kupenya kwa teknolojia ya cryoablation sokoni kwa sasa ni chini. Tunaona fursa nzuri ya kupitishwa kwa mfumo wetu wa cryoablation wa IceSense3 nchini China Bara, soko ambalo linakua kwa kasi sana. ambalo huboresha matokeo," alisema Mkurugenzi Mtendaji wa IceCure Eyal Shamir. "Kama sehemu ya kampuni kubwa zaidi ya vifaa vya matibabu duniani, Shanghai Medtronic ina uzoefu na nguvu ya soko ya kuwezesha kupenya kwa haraka kwa IceSense3 sokoni ili kutoa matibabu salama, yenye ufanisi na ya gharama nafuu kwa saratani ya matiti ya mapema na dalili zingine."
"IceCure ina suluhisho linaloongoza duniani la kupooza uvimbe," alisema Jing Yu, makamu wa rais na meneja mkuu wa Teknolojia ya Fuvu, Mgongo na Mifupa katika Medtronic Shanghai. Ushirikiano na IceCure na Turing Medical utakamilisha mstari wa bidhaa za Medtronic Shanghai katika upasuaji wa neva wa saratani. Tunatumai kwamba ushirikiano huu utaendeleza matumizi ya kliniki ya kupooza uvimbe na kuwanufaisha wagonjwa wengi zaidi wa uvimbe, na pia tunatarajia kufanya kazi na washirika zaidi ili kuharakisha kupitishwa na kupelekwa kwa suluhisho za matibabu za hali ya juu ambazo zitasaidia kutatua changamoto muhimu za matibabu ya uvimbe. Sekta ya Afya ya China.
Mkurugenzi Mtendaji wa Turing, Lin Youjia, aliongeza, "Kwa ushirikiano na Shanghai Medtronic na IceCure, tumejitolea kuanzisha uwekaji na usakinishaji wa haraka wa mfumo wa IceSense3 nchini China bara. Uwepo wetu wa kitaifa nchini China bara unahakikisha kwamba vituo vya matibabu vinapokea usaidizi na huduma bora ya kiufundi, vimekuwa vikitumia mfumo wao wa IceSense3 kwa muda mrefu."
Mnamo Juni 12, 2022 ("Tarehe ya Kuanza Kutumika"), IceCure Shanghai iliingia makubaliano ya kipekee ya mauzo na usambazaji ("Mkataba wa Usambazaji") na Shanghai Medtronic na Turing kwa IceSense3 na probes zinazoweza kutupwa ("Bidhaa") kwa kipindi cha awali. Miezi 36, lengo la chini kabisa la ununuzi kwa kipindi hiki ni dola milioni 3.5 ("Lengo la Chini la Ununuzi"). Chini ya makubaliano ya usambazaji, IceCure Shanghai itauza bidhaa za Turing na Turing itaagiza bidhaa kutoka Israeli hadi China Bara na kisha kuziuza tena kwa Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai itawajibika, miongoni mwa mambo mengine: (i) uuzaji na utangazaji wa bidhaa hiyo nchini China Bara; (ii) kufanya shughuli za elimu ya kitaalamu ya matibabu kwa bidhaa hiyo nchini China Bara. Turing itawajibika kwa ghala, vifaa, udhamini, mafunzo na huduma zingine za usaidizi na baada ya mauzo.
Chini ya masharti ya makubaliano ya usambazaji, Shanghai Medtronic ina haki ya kuongeza muda wa makubaliano ya usambazaji kwa miaka mitatu ikiwa itafikia lengo la ununuzi wa chini kabisa la miaka mitatu, kulingana na makubaliano ya lengo jipya la ununuzi wa chini kabisa. Mkataba wa Msambazaji unaweza kusitishwa chini ya hali fulani, ikiwa ni pamoja na katika tukio la hitilafu, hitilafu kubwa au kufilisika.
Kwa kuongezea, kwa mujibu wa masharti ya Mkataba wa Msambazaji, IceCure Shanghai itakuwa na jukumu la kupata na kudumisha idhini zozote za udhibiti ("Idhini za Udhibiti") zinazohitajika ili kuuza, kukuza, kusambaza, kuuza na kutumia Bidhaa hizo barani China. NMPA, tawi lake la ndani, au shirika lingine lolote la serikali ("Mamlaka ya Udhibiti"). IceCure Shanghai imepokea idhini ya udhibiti kwa Dashibodi ya Mfumo wa IceSense3 na inahitaji idhini ya udhibiti kwa kinu cha kutupwa cha IceSense3 kwa taratibu za kibiashara ndani ya miezi tisa kuanzia tarehe ya kuanza kutumika kwa makubaliano ya usambazaji. Shanghai Medtronic ina haki ya kukomesha makubaliano ya usambazaji ikiwa IceCure Shanghai haitapokea idhini ya udhibiti kwa vinu vya kutupwa ifikapo wakati huo.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) inaendeleza na kuuza ProSense®, tiba ya hali ya juu ya kryoablative ya nitrojeni kioevu kwa ajili ya matibabu ya uvimbe (usio na madhara na saratani) kwa kutumia kryotherapy, hasa inayolenga saratani ya matiti, figo, mifupa na mapafu. Teknolojia yake isiyovamia sana hutoa njia mbadala salama na yenye ufanisi wa upasuaji wa kuondoa uvimbe ndani ya wagonjwa, ikiwa na muda mfupi wa upasuaji na utaratibu rahisi wa upasuaji. Hadi sasa, mfumo huu unauzwa na kuuzwa duniani kote kwa dalili zilizoidhinishwa na FDA na umeidhinishwa na CE Mark barani Ulaya.
Taarifa hii kwa vyombo vya habari ina taarifa zinazoangalia mbele ndani ya maana ya vifungu vya "bandari salama" vya Sheria ya Marekebisho ya Madai ya Dhamana za Kibinafsi ya 1995 na sheria zingine za dhamana za shirikisho. Maneno kama vile "tarajia", "tarajia", "nia", "panga", "amini", "nia", "makadirio" na misemo au tofauti zinazofanana za maneno kama hayo yanalenga kurejelea taarifa zinazoangalia mbele. Kwa mfano, IceCure hutumia taarifa zinazoangalia mbele katika taarifa hii kwa vyombo vya habari wakati wa kujadili mikataba ya usambazaji na Shanghai Medtronic na Turing, mkakati wa udhibiti wa kampuni, shughuli za kibiashara, na fursa za soko kwa mifumo ya cryoablation ya kampuni nchini China bara. Kwa sababu taarifa kama hizo zinahusiana na matukio ya siku zijazo na zinategemea matarajio ya sasa ya IceCure, zinakabiliwa na hatari na kutokuwa na uhakika mbalimbali, na matokeo halisi ya IceCure, utendaji au mafanikio yanaweza kutofautiana na yale yaliyoelezwa au kudokezwa na taarifa katika taarifa hii kwa vyombo vya habari. Kuna tofauti kubwa. . Taarifa zinazoangalia mbele zilizomo au zilizodokezwa katika taarifa hii kwa vyombo vya habari zinakabiliwa na hatari na kutokuwa na uhakika mwingine, ambazo nyingi ziko nje ya udhibiti wa Kampuni, ikiwa ni pamoja na zile zilizoelezwa katika sehemu ya "Vipengele vya Hatari" ya Ripoti ya Mwaka ya Kampuni kuhusu Fomu 20-F iliyowasilishwa katika SEC kufikia Aprili 1, 2022 kwa mwaka ulioishia Desemba 31, 2021, inayopatikana kwenye tovuti ya SEC katika www.sec.gov. Kampuni haitoi wajibu wowote wa kusasisha taarifa hizi kwa ajili ya marekebisho au mabadiliko baada ya tarehe ya taarifa hii kwa vyombo vya habari, isipokuwa kama inavyotakiwa na sheria.