Habari

Hivi sasa, kuna vifaa zaidi ya 10,000 vya matibabu ulimwenguni. Nchi 1 lazima ziweke usalama wa mgonjwa kwanza na kuhakikisha upatikanaji wa vifaa vya hali ya juu, salama na madhubuti ya matibabu. 2,3 Soko la Kifaa cha Matibabu cha Amerika ya Kusini linaendelea kukua kwa kiwango kikubwa cha ukuaji wa mwaka. Nchi za Amerika ya Kusini na Karibi zinahitaji kuagiza zaidi ya 90% ya vifaa vya matibabu kwa sababu uzalishaji wa ndani na usambazaji wa vifaa vya matibabu huchukua chini ya 10% ya mahitaji yao yote.
Argentina ni nchi ya pili kubwa katika Amerika ya Kusini baada ya Brazil. Pamoja na idadi ya watu takriban milioni 49, ni nchi ya nne yenye watu wengi katika Mkoa wa 4, na uchumi wa tatu mkubwa baada ya Brazil na Mexico, na bidhaa ya kitaifa (GNP) ya takriban dola bilioni 450 za Amerika. Mapato ya kila mwaka ya Argentina ni dola 22,140 za Amerika, moja ya juu zaidi katika Amerika ya Kusini. 5
Nakala hii inakusudia kuelezea uwezo wa mfumo wa huduma ya afya ya Argentina na mtandao wake wa hospitali. Kwa kuongezea, inachambua shirika, kazi, na sifa za kisheria za mfumo wa udhibiti wa kifaa cha Argentina na uhusiano wake na Mercado Común del Sur (Mercosur). Mwishowe, kwa kuzingatia hali ya uchumi na kijamii huko Argentina, inafupisha fursa za biashara na changamoto zinazowakilishwa na soko la vifaa vya Argentina.
Mfumo wa huduma ya afya ya Argentina umegawanywa katika mfumo mdogo wa tatu: Umma, Usalama wa Jamii na Binafsi. Sekta ya umma ni pamoja na wizara za kitaifa na mkoa, na pia mtandao wa hospitali za umma na vituo vya afya, kutoa huduma za matibabu za bure kwa mtu yeyote anayehitaji huduma za matibabu za bure, kimsingi watu ambao hawastahiki usalama wa kijamii na hawawezi kulipa. Mapato ya fedha hutoa fedha kwa mfumo mdogo wa utunzaji wa afya ya umma, na hupokea malipo ya kawaida kutoka kwa mfumo mdogo wa usalama wa kijamii kutoa huduma kwa washirika wake.
Mfumo mdogo wa Usalama wa Jamii ni wa lazima, unaozingatia "jamii za Obra" (Mipango ya Afya ya Kikundi, OS), kuhakikisha na kutoa huduma za afya kwa wafanyikazi na familia zao. Michango kutoka kwa wafanyikazi na waajiri wao hufadhili OSS nyingi, na zinafanya kazi kupitia mikataba na wachuuzi wa kibinafsi.
Mfumo mdogo wa kibinafsi ni pamoja na wataalamu wa huduma za afya na taasisi za huduma za afya ambao huwatibu wagonjwa wenye kipato cha juu, wanufaika wa OS, na wamiliki wa bima ya kibinafsi. Mfumo huu mdogo pia ni pamoja na kampuni za bima za hiari zinazoitwa kampuni za bima za "kulipia kabla ya dawa". Kupitia malipo ya bima, watu, familia na waajiri hutoa pesa kwa kampuni za bima za matibabu za kulipia kabla. 7 Hospitali za Umma za Argentina zina asilimia 51 ya jumla ya idadi yake ya hospitali (takriban 2,300), nafasi ya tano kati ya nchi za Amerika ya Kusini zilizo na hospitali za umma. Uwiano wa vitanda vya hospitali ni vitanda 5.0 kwa wenyeji 1,000, ambayo ni kubwa zaidi kuliko wastani wa 4.7 katika shirika la Ushirikiano wa Uchumi na Maendeleo (OECD). Kwa kuongezea, Argentina ina moja ya idadi kubwa zaidi ya madaktari ulimwenguni, na wenyeji 4.2 kwa kila 1,000, kuzidi OECD 3.5 na wastani wa Ujerumani (4.0), Uhispania na Uingereza (3.0) na nchi zingine za Ulaya. 8
Shirika la Afya la Pan American (PAHO) limeorodhesha Utawala wa Kitaifa wa Chakula, Dawa za Dawa za Kulehemu, Dawa na Tiba (ANMAT) kama wakala wa udhibiti wa ngazi nne, ambayo inamaanisha kuwa inaweza kulinganishwa na FDA ya Amerika. Anmat inawajibika kusimamia na kuhakikisha ufanisi, usalama na ubora wa dawa, vifaa vya chakula na matibabu. Anmat hutumia mfumo wa uainishaji wa msingi wa hatari sawa na ile inayotumika katika Jumuiya ya Ulaya na Canada kusimamia idhini, usajili, usimamizi, ufuatiliaji na nyanja za kifedha za vifaa vya matibabu nchini kote. Anmat hutumia uainishaji wa msingi wa hatari, ambayo vifaa vya matibabu vimegawanywa katika vikundi vinne kulingana na hatari zinazowezekana: Hatari ya darasa la I-chini; Hatari ya darasa la II-kati; Hatari ya darasa la tatu; na Hatari ya IV-hatari kubwa. Mtengenezaji yeyote wa kigeni anayetaka kuuza vifaa vya matibabu nchini Argentina lazima atembee mwakilishi wa eneo hilo kuwasilisha hati zinazohitajika kwa mchakato wa usajili. Bomba la infusion, pampu ya sindano na pampu ya lishe (pampu ya kulisha) kama vifaa vya matibabu vya CALSS IIB, lazima usambaze ndani ya MDR mpya ifikapo 2024
Kulingana na kanuni zinazotumika za usajili wa kifaa cha matibabu, wazalishaji lazima wawe na ofisi ya ndani au msambazaji aliyesajiliwa na Wizara ya Afya ya Argentina kufuata mazoea bora ya utengenezaji (BPM). Kwa vifaa vya matibabu vya Darasa la III na darasa la IV, wazalishaji lazima wawasilishe matokeo ya jaribio la kliniki ili kudhibitisha usalama na ufanisi wa kifaa. Anmat ina siku 110 za kufanya kazi ili kutathmini hati na kutoa idhini inayolingana; Kwa vifaa vya matibabu vya Darasa la I na darasa la II, Anmat ana siku 15 za kufanya kazi kutathmini na kupitisha. Usajili wa kifaa cha matibabu ni halali kwa miaka mitano, na mtengenezaji anaweza kuisasisha siku 30 kabla ya kumalizika. Kuna utaratibu rahisi wa usajili wa marekebisho ya Vyeti vya Usajili vya ANMAT vya bidhaa za kitengo cha III na IV, na majibu hutolewa ndani ya siku 15 za kazi kupitia Azimio la kufuata. Mtengenezaji lazima pia atoe historia kamili ya mauzo ya zamani ya kifaa katika nchi zingine. 10
Kwa kuwa Argentina ni sehemu ya Mercado Común del Sur (Mercosur)-eneo la biashara linaloundwa na Argentina, Brazil, Paraguay na Uruguay-vifaa vyote vya matibabu vinavyotozwa ushuru kulingana na ushuru wa kawaida wa Mercosur (CET). Kiwango cha ushuru kinaanzia 0% hadi 16%. Katika kesi ya vifaa vya matibabu vilivyobadilishwa vilivyobadilishwa, kiwango cha ushuru kinaanzia 0% hadi 24%. 10
Ugonjwa wa Covid-19 umekuwa na athari kubwa kwa Argentina. 12, 13, 14, 15, 16 mnamo 2020, bidhaa jumla ya kitaifa ya nchi hiyo ilipungua kwa 9.9%, kupungua kwa kiwango kikubwa katika miaka 10. Pamoja na hayo, uchumi wa ndani mnamo 2021 bado utaonyesha usawa mkubwa wa uchumi: licha ya udhibiti wa bei ya serikali, kiwango cha mfumko wa bei mwaka 2020 bado kitakuwa cha juu kama 36%. Licha ya kiwango cha juu cha mfumko na kushuka kwa uchumi, hospitali za Argentina zimeongeza ununuzi wao wa vifaa vya msingi na maalum vya matibabu mnamo 2020. Kuongezeka kwa ununuzi wa vifaa maalum vya matibabu mnamo 2020 kutoka 2019 ni: 17
Katika wakati huo huo kutoka 2019 hadi 2020, ununuzi wa vifaa vya msingi vya matibabu katika hospitali za Argentina umeongezeka: 17
Inafurahisha, ikilinganishwa na 2019, kutakuwa na ongezeko la aina kadhaa za vifaa vya gharama kubwa vya matibabu huko Argentina mnamo 2020, haswa katika mwaka ambao taratibu za upasuaji ambazo zinahitaji vifaa hivi zilifutwa au kuahirishwa kwa sababu ya COVID-19. Utabiri wa 2023 unaonyesha kuwa kiwango cha ukuaji wa kila mwaka (CAGR) ya vifaa vya matibabu vifuatavyo vitaongezeka: 17
Argentina ni nchi yenye mfumo mchanganyiko wa matibabu, na watoa huduma za huduma za afya za umma na za kibinafsi. Soko lake la kifaa cha matibabu hutoa fursa bora za biashara kwa sababu Argentina inahitaji kuagiza karibu bidhaa zote za matibabu. Licha ya udhibiti mkali wa sarafu, mfumko wa bei kubwa na uwekezaji mdogo wa kigeni, 18 mahitaji makubwa ya sasa ya vifaa vya msingi na maalum vya matibabu, ratiba za idhini ya udhibiti, mafunzo ya kiwango cha juu cha wataalamu wa huduma ya afya ya Argentina, na uwezo bora wa hospitali ya nchi hii inafanya Argentina kuwa marudio ya kuvutia kwa watengenezaji wa vifaa vya matibabu ambao wanataka kupanua miguu yao Amerika.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de Dispositivos Médicos [mtandao]. 2021 [alinukuliwa kutoka Mei 17, 2021]. Inapatikana kutoka: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&itemid=41722&lang=es
2. Comisión económica para américa latina y el caribe (cepal. Las resticciones a la mauzo ya nje ya bidhaa Médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (covid-19) enérica latina y caribe [caribe [caribe [caribe [caribe y caribe. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/s2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la Salud. Dispositivos Médicos [mtandao]. 2021 [alinukuliwa kutoka Mei 17, 2021]. Inapatikana kutoka: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos Macro. Argentina: Uchumi y demografía [mtandao]. 2021 [alinukuliwa kutoka Mei 17, 2021]. Inapatikana kutoka: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Takwimu. Producto interno brut por país en américa latina y el caribe en 2020 [mtandao]. 2020. Inapatikana kutoka URL ifuatayo: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Benki ya Dunia. Benki ya Dunia ya Argentina [mtandao]. 2021. Inapatikana kutoka kwa wavuti ifuatayo: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema de Salud de Argentina. Salud Publica MEX [Mtandao]. 2011; 53: 96-109. Inapatikana kutoka: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=s0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los Mercados Hospitalirios Másrobustos del Mundo. Habari ya Afya ya Ulimwenguni [Mtandao]. 2018; Inapatikana kutoka: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hosalitarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Waziri wa Argentina Anmat. Anmat elegida por oms como sede para concuir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [mtandao]. 2018. Inapatikana kutoka: http://www.anmat.gov.ar/comnunicados/anmat_sede_evaluacion_oms.pdf
10. Regdesk. Muhtasari wa kanuni za kifaa cha matibabu cha Argentina [mtandao]. 2019. Inapatikana kutoka: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Mratibu wa Kamati ya Teknolojia ya Kilimo. Productos Médicos: Normativas Sobre Habilitaciones, Regress y Trazabilidad [mtandao]. 2021 [alinukuliwa kutoka Mei 18, 2021]. Inapatikana kutoka: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
. Kupunguza hatari ya janga [mtandao]. Julai 2020; 101748. Inapatikana kutoka: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354x doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, nk Athari za janga la Covid-19 juu ya afya ya akili ya umma: maoni ya hadithi kubwa. Kudumu [mtandao]. Machi 15 2021; 13 (6): 3221. Inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 Doi: 10.3390/Su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez En, Perez-Palencia N, nk Nguvu za kinga ya watu kutokana na athari ya kikundi katika janga la Covid-19. Chanjo [mtandao]. Mei 2020; Inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/2076-393x/8/2/236 doi: 10.3390/chanjo8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango kwa COVID-19 inahitaji zaidi ya mbili: Uchambuzi wa majibu ya janga la mapema huko Argentina (Januari 2020 hadi Aprili 2020). Int J Environ Res Afya ya Umma [Mtandao]. Desemba 24, 2020; 18 (1): 73. Inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 Doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Mabadiliko katika uzalishaji wa anga na athari zao za kiuchumi wakati wa kufuli kwa ugonjwa wa Covid-19 huko Argentina. Kudumu [mtandao]. Oktoba 19, 2020; 12 (20): 8661. Inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. en Argentina EN 2020, SE Dispararon Las Cantidades Deequipos Médicos Especializados [Internet]. 2021 [alinukuliwa kutoka Mei 17, 2021]. Inapatikana kutoka: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Ushuru wa kiuchumi wa Argentina ulipungua katika robo ya nne; Kupungua kwa uchumi ni mwaka wa tatu. Reuters [mtandao]. 2021; Inapatikana kutoka: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-iduskbn2bf1dt
Julio G. Martinez-Clark ndiye mwanzilishi mwenza na Mkurugenzi Mtendaji wa Bioaccess, kampuni ya ushauri wa ufikiaji wa soko ambayo inafanya kazi na kampuni za vifaa vya matibabu kuwasaidia kufanya majaribio ya kliniki ya mapema na kuuza uvumbuzi wao katika Amerika ya Kusini. Julio pia ni mwenyeji wa Podcast ya Viongozi wa Latam Medtech: mazungumzo ya kila wiki na viongozi waliofanikiwa wa Medtech huko Latin America. Yeye ni mwanachama wa Bodi ya Ushauri ya Programu ya uvumbuzi ya Usumbufu ya Chuo Kikuu cha Stetson. Anashikilia digrii ya bachelor katika uhandisi wa elektroniki na digrii ya bwana katika usimamizi wa biashara.