Habari

Kwa sasa, kuna zaidi ya vifaa vya matibabu 10,000 duniani kote. 1 Nchi lazima ziweke usalama wa wagonjwa mbele na kuhakikisha upatikanaji wa vifaa vya matibabu vya ubora wa juu, salama na vinavyofaa. 2,3 Soko la vifaa vya matibabu vya Amerika Kusini linaendelea kukua kwa kiwango kikubwa cha ukuaji wa kila mwaka. Nchi za Amerika Kusini na Karibea zinahitaji kuagiza zaidi ya 90% ya vifaa vya matibabu kwa sababu uzalishaji na usambazaji wa vifaa vya matibabu vya ndani unachangia chini ya 10% ya mahitaji yao yote.
Ajentina ni nchi ya pili kwa ukubwa katika Amerika Kusini baada ya Brazil. Ikiwa na idadi ya watu takriban milioni 49, ni nchi ya nne kwa ukubwa katika eneo hilo4, na uchumi wa tatu kwa ukubwa baada ya Brazil na Meksiko, ikiwa na pato la taifa (GNP) la takriban dola bilioni 450 za Marekani. Mapato ya kila mwaka ya Argentina kwa kila mtu ni dola za Marekani 22,140, ​​​​moja ya yale ya juu zaidi katika Amerika Kusini. 5
Makala haya yanalenga kuelezea uwezo wa mfumo wa huduma ya afya wa Argentina na mtandao wake wa hospitali. Zaidi ya hayo, yanachambua mpangilio, kazi, na sifa za udhibiti wa mfumo wa udhibiti wa vifaa vya matibabu wa Argentina na uhusiano wake na Mercado Común del Sur (Mercosur). Hatimaye, kwa kuzingatia hali ya uchumi mkuu na kijamii nchini Argentina, yanafupisha fursa na changamoto za biashara zinazowakilishwa kwa sasa na soko la vifaa vya Argentina.
Mfumo wa huduma ya afya wa Argentina umegawanywa katika mifumo midogo mitatu: ya umma, ya usalama wa jamii na ya kibinafsi. Sekta ya umma inajumuisha wizara za kitaifa na za mikoa, pamoja na mtandao wa hospitali za umma na vituo vya afya, vinavyotoa huduma za matibabu bila malipo kwa mtu yeyote anayehitaji huduma ya matibabu bila malipo, kimsingi watu ambao hawastahiki kupata hifadhi ya jamii na hawawezi kumudu kulipa. Mapato ya fedha hutoa fedha kwa mfumo mdogo wa huduma ya afya ya umma, na hupokea malipo ya mara kwa mara kutoka kwa mfumo mdogo wa hifadhi ya jamii ili kutoa huduma kwa washirika wake.
Mfumo mdogo wa hifadhi ya jamii ni wa lazima, unaozingatia "obra sociales" (mipango ya afya ya kikundi, OS), kuhakikisha na kutoa huduma za afya kwa wafanyakazi na familia zao. Michango kutoka kwa wafanyakazi na waajiri wao hufadhili OS nyingi, na hufanya kazi kupitia mikataba na wachuuzi binafsi.
Mfumo mdogo wa kibinafsi unajumuisha wataalamu wa afya na taasisi za afya zinazowatibu wagonjwa wenye kipato cha juu, wanufaika wa OS, na wamiliki wa bima binafsi. Mfumo mdogo huu pia unajumuisha kampuni za bima za hiari zinazoitwa kampuni za bima za "dawa za kulipia mapema". Kupitia malipo ya bima, watu binafsi, familia na waajiri hutoa fedha kwa kampuni za bima ya matibabu ya kulipia mapema. Hospitali 7 za umma za Argentina zinachangia 51% ya jumla ya idadi ya hospitali zake (takriban 2,300), zikiwa nafasi ya tano miongoni mwa nchi za Amerika Kusini zenye hospitali nyingi za umma. Uwiano wa vitanda vya hospitali ni vitanda 5.0 kwa kila wakazi 1,000, ambayo ni kubwa zaidi kuliko wastani wa 4.7 katika nchi za Shirika la Ushirikiano wa Kiuchumi na Maendeleo (OECD). Kwa kuongezea, Argentina ina moja ya idadi kubwa zaidi ya madaktari duniani, ikiwa na 4.2 kwa kila wakazi 1,000, ikizidi OECD 3.5 na wastani wa Ujerumani (4.0), Uhispania na Uingereza (3.0) na nchi zingine za Ulaya. 8
Shirika la Afya la Pan American (PAHO) limeorodhesha Utawala wa Kitaifa wa Chakula, Dawa na Teknolojia ya Matibabu wa Argentina (ANMAT) kama wakala wa udhibiti wa ngazi nne, kumaanisha kuwa inaweza kulinganishwa na FDA ya Marekani. ANMAT ina jukumu la kusimamia na kuhakikisha ufanisi, usalama na ubora wa juu wa dawa, chakula na vifaa vya matibabu. ANMAT hutumia mfumo wa uainishaji unaotegemea hatari sawa na ule unaotumika katika Umoja wa Ulaya na Kanada kusimamia uidhinishaji, usajili, usimamizi, ufuatiliaji na vipengele vya kifedha vya vifaa vya matibabu nchini kote. ANMAT hutumia uainishaji unaotegemea hatari, ambapo vifaa vya matibabu vimegawanywa katika kategoria nne kulingana na hatari zinazowezekana: Daraja la I - hatari ya chini kabisa; Daraja la II - hatari ya kati; Daraja la III - hatari kubwa; na Daraja la IV - hatari kubwa sana. Mtengenezaji yeyote wa kigeni anayetaka kuuza vifaa vya matibabu nchini Argentina lazima amteue mwakilishi wa ndani kuwasilisha hati zinazohitajika kwa mchakato wa usajili. Pampu ya kuingiza, pampu ya sindano na pampu ya lishe (pampu ya kulisha) kama vifaa vya matibabu vya calss IIb, lazima viwasilishwe kwenye MDR Mpya ifikapo 2024.
Kulingana na kanuni husika za usajili wa vifaa vya matibabu, wazalishaji lazima wawe na ofisi au msambazaji wa eneo husika aliyesajiliwa na Wizara ya Afya ya Argentina ili kuzingatia Kanuni Bora za Uzalishaji (BPM). Kwa vifaa vya matibabu vya Daraja la III na Daraja la IV, wazalishaji lazima wawasilishe matokeo ya majaribio ya kliniki ili kuthibitisha usalama na ufanisi wa kifaa hicho. ANMAT ina siku 110 za kazi za kutathmini hati na kutoa idhini inayolingana; kwa vifaa vya matibabu vya Daraja la I na Daraja la II, ANMAT ina siku 15 za kazi za kutathmini na kuidhinisha. Usajili wa kifaa cha matibabu ni halali kwa miaka mitano, na mtengenezaji anaweza kukisasisha siku 30 kabla ya muda wake kuisha. Kuna utaratibu rahisi wa usajili wa marekebisho ya vyeti vya usajili wa ANMAT vya bidhaa za kundi la III na IV, na jibu hutolewa ndani ya siku 15 za kazi kupitia tamko la kufuata sheria. Mtengenezaji lazima pia atoe historia kamili ya mauzo ya awali ya kifaa hicho katika nchi zingine. 10
Kwa kuwa Ajentina ni sehemu ya Mercado Común del Sur (Mercosur) - eneo la biashara linaloundwa na Ajentina, Brazili, Paragwai na Urugwai - vifaa vyote vya matibabu vilivyoagizwa kutoka nje hutozwa ushuru kulingana na Ushuru wa Nje wa Mercosur (CET). Kiwango cha ushuru ni kati ya 0% hadi 16%. Katika kesi ya vifaa vya matibabu vilivyorekebishwa kutoka nje, kiwango cha ushuru ni kati ya 0% hadi 24%. 10
Janga la COVID-19 limekuwa na athari kubwa kwa Argentina. 12, 13, 14, 15, 16 Mnamo 2020, pato la taifa la nchi lilishuka kwa 9.9%, kushuka kwa kiwango kikubwa zaidi katika miaka 10. Licha ya haya, uchumi wa ndani mwaka wa 2021 bado utaonyesha kukosekana kwa usawa mkubwa wa kiuchumi: licha ya udhibiti wa bei wa serikali, kiwango cha mfumuko wa bei cha kila mwaka mwaka wa 2020 bado kitakuwa cha juu hadi 36%. 6 Licha ya kiwango cha juu cha mfumuko wa bei na kushuka kwa uchumi, hospitali za Argentina zimeongeza ununuzi wao wa vifaa vya matibabu vya msingi na maalum sana mwaka wa 2020. Ongezeko la ununuzi wa vifaa maalum vya matibabu mwaka wa 2020 kutoka 2019 ni: 17
Katika kipindi kama hicho kuanzia 2019 hadi 2020, ununuzi wa vifaa vya msingi vya matibabu katika hospitali za Argentina umeongezeka: 17
Kwa kufurahisha, ikilinganishwa na mwaka wa 2019, kutakuwa na ongezeko la aina kadhaa za vifaa vya matibabu vya gharama kubwa nchini Ajentina mwaka wa 2020, haswa katika mwaka ambapo taratibu za upasuaji zinazohitaji vifaa hivi zilifutwa au kuahirishwa kutokana na COVID-19. Utabiri wa 2023 unaonyesha kuwa kiwango cha ukuaji wa mwaka cha pamoja (CAGR) cha vifaa vifuatavyo vya kitaalamu vya matibabu kitaongezeka:17
Ajentina ni nchi yenye mfumo mchanganyiko wa matibabu, yenye watoa huduma za afya za umma na binafsi zinazodhibitiwa na serikali. Soko lake la vifaa vya matibabu hutoa fursa bora za biashara kwa sababu Ajentina inahitaji kuagiza karibu bidhaa zote za matibabu. Licha ya udhibiti mkali wa sarafu, mfumuko wa bei mkubwa na uwekezaji mdogo wa kigeni,18 mahitaji makubwa ya sasa ya vifaa vya msingi na maalum vya matibabu vinavyoagizwa kutoka nje, ratiba zinazofaa za idhini ya udhibiti, mafunzo ya kitaaluma ya kiwango cha juu ya wataalamu wa afya wa Ajentina, na uwezo bora wa hospitali nchini. Hii inafanya Ajentina kuwa mahali pa kuvutia kwa watengenezaji wa vifaa vya matibabu wanaotaka kupanua nyayo zao Amerika Kusini.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Internet]. 2021 [imenukuliwa kutoka Mei 17, 2021]. Inapatikana kutoka: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Ecomica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Internet]. 2021 [imenukuliwa kutoka Mei 17, 2021]. Inapatikana kutoka: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro. Ajentina: Economía y demografía [Mtandao]. 2021 [imenukuliwa kutoka Mei 17, 2021]. Inapatikana kutoka: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Mtakwimu. Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Internet]. 2020. Inapatikana kutoka kwa URL ifuatayo: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Benki ya Dunia. Benki ya Dunia ya Argentina [Intaneti]. 2021. Inapatikana kutoka tovuti ifuatayo: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Mfumo wa salud wa Argentina. Salud Publica Mex [Mtandao]. 2011; 53: 96-109. Inapatikana kutoka: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Taarifa za Afya Ulimwenguni [Mtandao]. 2018; inapatikana kutoka: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Waziri wa Argentina Anmat. Ubora wa ANMAT kwa OMS ni kama ifuatavyo ili kuhitimisha mchakato wa tathmini ya sistemasregulationios [Internet]. 2018. Inapatikana kutoka: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Muhtasari wa kanuni za vifaa vya matibabu vya Argentina [Intaneti]. 2019. Inapatikana kutoka: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Mratibu wa Kamati ya Teknolojia ya Kilimo. Productos medicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Internet]. 2021 [imenukuliwa kutoka Mei 18, 2021]. Inapatikana kutoka: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Tathmini utayari wa majanga hospitalini kupitia njia ya kufanya maamuzi yenye vigezo vingi: Chukua hospitali za Uturuki kama mfano. Kupunguza Hatari ya Majanga Int J [Intaneti]. Julai 2020; 101748. Inapatikana kutoka: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, n.k. Athari ya janga la COVID-19 kwenye afya ya akili ya umma: maelezo mafupi ya simulizi. Uendelevu [Intaneti]. Machi 15 2021; 13(6):3221. Inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, n.k. Mienendo ya kinga ya idadi ya watu kutokana na athari ya kikundi katika janga la COVID-19. Chanjo [Intaneti]. Mei 2020; inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango kwa COVID-19 inahitaji zaidi ya mbili: uchambuzi wa majibu ya mapema ya janga nchini Argentina (Januari 2020 hadi Aprili 2020). Int J Environ Res Public Health [Intaneti]. Desemba 24, 2020; 18(1):73. Inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Mabadiliko katika utoaji wa hewa chafu na athari zake za kiuchumi wakati wa kufungwa kwa janga la COVID-19 nchini Ajentina. Uendelevu [Mtandao]. Oktoba 19, 2020; 12(20): 8661. Inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina mnamo 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]. 2021 [imenukuliwa kutoka Mei 17, 2021]. Inapatikana kutoka: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Mdororo wa kiuchumi wa Argentina ulipungua katika robo ya nne; mdororo wa kiuchumi ni mwaka wa tatu. Reuters [Intaneti]. 2021; Inapatikana kutoka: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark ni mwanzilishi mwenza na Mkurugenzi Mtendaji wa bioaccess, kampuni ya ushauri wa upatikanaji wa soko ambayo inafanya kazi na kampuni za vifaa vya matibabu ili kuwasaidia kufanya majaribio ya kliniki ya upembuzi yakinifu mapema na kuuza uvumbuzi wao Amerika Kusini. Julio pia ndiye mwenyeji wa podikasti ya LATAM Medtech Leaders: mazungumzo ya kila wiki na viongozi wa Medtech waliofanikiwa Amerika Kusini. Yeye ni mwanachama wa bodi ya ushauri ya mpango mkuu wa uvumbuzi unaosumbua wa Chuo Kikuu cha Stetson. Ana shahada ya kwanza katika uhandisi wa kielektroniki na shahada ya uzamili katika utawala wa biashara.