Habari

Hivi sasa, kuna zaidi ya vifaa vya matibabu 10,000 duniani kote.1 Nchi lazima ziweke usalama wa mgonjwa kwanza na kuhakikisha ufikiaji wa vifaa vya matibabu vya ubora wa juu, salama na vinavyofaa.2,3 Soko la vifaa vya matibabu la Amerika Kusini linaendelea kukua kwa kiwango kikubwa cha ukuaji wa kila mwaka.Nchi za Amerika ya Kusini na Karibea zinahitaji kuagiza zaidi ya 90% ya vifaa vya matibabu kwa sababu uzalishaji na usambazaji wa vifaa vya matibabu nchini huchangia chini ya 10% ya mahitaji yao yote.
Argentina ni nchi ya pili kwa ukubwa katika Amerika ya Kusini baada ya Brazil.Ikiwa na wakazi takriban milioni 49, ni nchi ya nne yenye watu wengi zaidi katika kanda4, na ya tatu kwa uchumi mkubwa baada ya Brazili na Mexico, ikiwa na pato la taifa (GNP) la takriban dola bilioni 450 za Marekani.Mapato ya kila mwaka ya Ajentina kwa mwaka ni $22,140, ​​​​moja ya juu zaidi katika Amerika ya Kusini.5
Makala haya yanalenga kuelezea uwezo wa mfumo wa afya wa Ajentina na mtandao wake wa hospitali.Zaidi ya hayo, inachanganua shirika, utendaji na sifa za udhibiti wa mfumo wa udhibiti wa kifaa cha matibabu cha Argentina na uhusiano wake na Mercado Común del Sur (Mercosur).Hatimaye, kwa kuzingatia hali ya uchumi mkuu na kijamii nchini Ajentina, inatoa muhtasari wa fursa za biashara na changamoto zinazowakilishwa kwa sasa na soko la vifaa vya Argentina.
Mfumo wa afya wa Ajentina umegawanywa katika mifumo midogo mitatu: ya umma, usalama wa kijamii na ya kibinafsi.Sekta ya umma inajumuisha wizara za kitaifa na mikoa, pamoja na mtandao wa hospitali na vituo vya afya vya umma, kutoa huduma za matibabu bila malipo kwa yeyote anayehitaji matibabu ya bure, kimsingi watu ambao hawastahiki usalama wa kijamii na hawawezi kumudu kulipa.Mapato ya kifedha hutoa fedha kwa ajili ya mfumo mdogo wa huduma ya afya ya umma, na hupokea malipo ya mara kwa mara kutoka kwa mfumo mdogo wa hifadhi ya jamii ili kutoa huduma kwa washirika wake.
Mfumo mdogo wa hifadhi ya jamii ni wa lazima, unaozingatia "obra sociales" (mipango ya afya ya kikundi, OS), kuhakikisha na kutoa huduma za afya kwa wafanyakazi na familia zao.Michango kutoka kwa wafanyikazi na waajiri wao hufadhili OS nyingi, na hufanya kazi kupitia kandarasi na wachuuzi wa kibinafsi.
Mfumo huo mdogo wa kibinafsi unajumuisha wataalamu wa afya na taasisi za huduma za afya ambao hutibu wagonjwa wa kipato cha juu, wanufaika wa OS, na wamiliki wa bima ya kibinafsi.Mfumo huu mdogo pia unajumuisha kampuni za bima za hiari zinazoitwa makampuni ya bima ya "madawa ya kulipia kabla".Kupitia malipo ya bima, watu binafsi, familia na waajiri hutoa fedha kwa makampuni ya bima ya matibabu ya kulipia kabla.Hospitali 7 za umma za Argentina zinachukua asilimia 51 ya jumla ya idadi yake ya hospitali (takriban 2,300), zikiwa zimeshika nafasi ya tano kati ya nchi za Amerika Kusini zenye hospitali nyingi zaidi za umma.Uwiano wa vitanda vya hospitali ni vitanda 5.0 kwa kila wakazi 1,000, ambayo ni kubwa zaidi kuliko wastani wa 4.7 katika nchi za Shirika la Ushirikiano wa Kiuchumi na Maendeleo (OECD).Aidha, Argentina ina mojawapo ya idadi kubwa zaidi ya madaktari duniani, ikiwa na 4.2 kwa wakazi 1,000, ikizidi OECD 3.5 na wastani wa Ujerumani (4.0), Hispania na Uingereza (3.0) na nchi nyingine za Ulaya.8
Pan American Health Organization (PAHO) imeorodhesha Utawala wa Kitaifa wa Teknolojia ya Chakula, Dawa na Matibabu wa Argentina (ANMAT) kama wakala wa udhibiti wa ngazi nne, ambayo ina maana kwamba inaweza kulinganishwa na FDA ya Marekani.ANMAT ina jukumu la kusimamia na kuhakikisha ufanisi, usalama na ubora wa juu wa dawa, chakula na vifaa vya matibabu.ANMAT hutumia mfumo wa uainishaji unaozingatia hatari sawa na ule unaotumiwa katika Umoja wa Ulaya na Kanada ili kusimamia uidhinishaji, usajili, usimamizi, ufuatiliaji na masuala ya kifedha ya vifaa vya matibabu nchini kote.ANMAT hutumia uainishaji unaotegemea hatari, ambapo vifaa vya matibabu vimegawanywa katika makundi manne kulingana na hatari zinazoweza kutokea: Hatari ya Hatari ya chini kabisa ya Hatari;Hatari ya daraja la II-kati;Hatari ya III-ya juu;na Hatari ya IV - hatari kubwa sana.Mtengenezaji yeyote wa kigeni anayetaka kuuza vifaa vya matibabu nchini Ajentina lazima ateue mwakilishi wa ndani kuwasilisha hati zinazohitajika kwa mchakato wa usajili.Pampu ya kuingizwa, pampu ya sindano na pampu ya lishe (pampu ya kulisha) kama vifaa vya matibabu vya calss IIb, lazima isambazwe kwenye MDR Mpya ifikapo 2024.
Kulingana na kanuni zinazotumika za usajili wa vifaa vya matibabu, watengenezaji lazima wawe na ofisi ya ndani au msambazaji aliyesajiliwa na Wizara ya Afya ya Argentina ili kutii Mbinu Bora za Uzalishaji (BPM).Kwa vifaa vya matibabu vya Daraja la III na IV, watengenezaji lazima wawasilishe matokeo ya majaribio ya kimatibabu ili kuthibitisha usalama na ufanisi wa kifaa.ANMAT ina siku 110 za kazi za kutathmini hati na kutoa idhini inayolingana;kwa vifaa vya matibabu vya Daraja la I na la II, ANMAT ina siku 15 za kazi za kutathmini na kuidhinisha.Usajili wa kifaa cha matibabu ni halali kwa miaka mitano, na mtengenezaji anaweza kukisasisha siku 30 kabla ya muda wake kuisha.Kuna utaratibu rahisi wa usajili wa marekebisho ya vyeti vya usajili wa ANMAT vya aina ya III na IV ya bidhaa, na jibu hutolewa ndani ya siku 15 za kazi kupitia tamko la kufuata sheria.Ni lazima mtengenezaji pia atoe historia kamili ya mauzo ya awali ya kifaa katika nchi nyingine.10
Kwa kuwa Ajentina ni sehemu ya Mercado Común del Sur (Mercosur) -eneo la biashara linaloundwa na Ajentina, Brazili, Paraguay na Uruguay-vifaa vyote vya matibabu vinavyoagizwa hutozwa ushuru kwa mujibu wa Ushuru wa Kawaida wa Nje wa Mercosur (CET).Kiwango cha ushuru ni kati ya 0% hadi 16%.Kwa upande wa vifaa vya matibabu vilivyorekebishwa kutoka nje, kiwango cha ushuru ni kati ya 0% hadi 24%.10
Janga la COVID-19 limekuwa na athari kubwa kwa Argentina.12, 13, 14, 15, 16 Mnamo 2020, pato la taifa lilipungua kwa 9.9%, kupungua kwa kiwango kikubwa zaidi katika miaka 10.Pamoja na hayo, uchumi wa ndani mwaka 2021 bado utaonyesha usawa mkubwa wa uchumi mkuu: licha ya udhibiti wa bei wa serikali, kiwango cha mfumuko wa bei mwaka 2020 bado kitakuwa juu kama 36%.6 Licha ya kasi ya juu ya mfumuko wa bei na kuzorota kwa uchumi, hospitali za Argentina zimeongeza ununuzi wao wa vifaa vya matibabu vya kimsingi na vilivyobobea sana mnamo 2020. Ongezeko la ununuzi wa vifaa vya matibabu maalum mnamo 2020 kutoka 2019 ni: 17
Katika muda huo huo kutoka 2019 hadi 2020, ununuzi wa vifaa vya msingi vya matibabu katika hospitali za Argentina umeongezeka: 17
Inafurahisha, ikilinganishwa na 2019, kutakuwa na ongezeko la aina kadhaa za vifaa vya matibabu vya bei ghali nchini Ajentina mnamo 2020, haswa katika mwaka ambapo taratibu za upasuaji zinazohitaji vifaa hivi zilighairiwa au kuahirishwa kwa sababu ya COVID-19.Utabiri wa 2023 unaonyesha kuwa kiwango cha ukuaji wa kila mwaka (CAGR) cha vifaa vya kitaalamu vifuatavyo kitaongezeka:17
Argentina ni nchi iliyo na mfumo mchanganyiko wa matibabu, na watoa huduma za afya za umma na za kibinafsi zinazodhibitiwa na serikali.Soko lake la vifaa vya matibabu hutoa fursa bora za biashara kwa sababu Ajentina inahitaji kuagiza karibu bidhaa zote za matibabu.Licha ya udhibiti mkali wa fedha, mfumuko wa bei na uwekezaji mdogo wa kigeni,18 mahitaji makubwa ya sasa ya vifaa vya matibabu vya msingi na maalum vinavyoagizwa kutoka nje, ratiba za uidhinishaji wa udhibiti, mafunzo ya hali ya juu ya kitaaluma ya wataalamu wa afya wa Argentina, na uwezo bora wa hospitali nchini. eneo la kuvutia kwa watengenezaji wa vifaa vya matibabu wanaotaka kupanua alama zao katika Amerika ya Kusini.
1. Organización Panamericana de la Salud.Regulación de dispositivos médicos [Internet].2021 [imenukuliwa kutoka Mei 17, 2021].Inapatikana kutoka: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el-Caripositories / COVID-19]. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud.Dispositivos médicos [Internet].2021 [imenukuliwa kutoka Mei 17, 2021].Inapatikana kutoka: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro.Ajentina: Economía y demografía [Mtandao].2021 [imenukuliwa kutoka Mei 17, 2021].Inapatikana kutoka: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Mtakwimu.Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Internet].2020. Inapatikana kutoka kwa URL ifuatayo: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Benki ya Dunia.Benki ya Dunia ya Argentina [Mtandao].2021. Inapatikana kutoka kwa tovuti ifuatayo: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM.Mfumo wa salud wa Argentina.Salud Publica Mex [Mtandao].2011;53: 96-109.Inapatikana kutoka: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.Taarifa za Afya Ulimwenguni [Mtandao].2018;inapatikana kutoka: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Waziri wa Argentina Anmat.Ubora wa ANMAT kwa OMS ni kama ifuatavyo ili kuhitimisha mchakato wa tathmini ya sistemasregulationios [Internet].2018. Inapatikana kutoka: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.Muhtasari wa kanuni za kifaa cha matibabu cha Ajentina [Mtandao].2019. Inapatikana kutoka: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Mratibu wa Kamati ya Teknolojia ya Kilimo.Productos medicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Internet].2021 [imenukuliwa kutoka Mei 18, 2021].Inapatikana kutoka: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Tathmini utayari wa maafa wa hospitali kupitia mbinu ya kufanya maamuzi yenye vigezo vingi: Chukua hospitali za Uturuki kama mfano.Int J Kupunguza Hatari ya Maafa [Mtandao].Julai 2020;101748. Inapatikana kutoka: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, n.k. Athari za janga la COVID-19 kwa afya ya akili ya umma: maelezo ya kina ya maelezo.Uendelevu [Mtandao].Machi 15 2021;13(6):3221.Inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, n.k. Mienendo ya kinga ya idadi ya watu kutokana na athari za kikundi katika janga la COVID-19.Chanjo [Mtandao].Mei 2020;inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango kwa COVID-19 inahitaji zaidi ya mbili: uchambuzi wa majibu ya mapema ya janga nchini Ajentina (Januari 2020 hadi Aprili 2020).Int J Environ Res Public Health [Internet].Desemba 24, 2020;18(1):73.Inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Mabadiliko katika utoaji wa hewa chafu na athari zake za kiuchumi wakati wa kufungwa kwa janga la COVID-19 nchini Ajentina.Uendelevu [Mtandao].Oktoba 19, 2020;12(20): 8661. Inapatikana kutoka: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina mnamo 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet].2021 [imenukuliwa kutoka Mei 17, 2021].Inapatikana kutoka: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Mdororo wa kiuchumi wa Argentina ulipungua katika robo ya nne;mtikisiko wa uchumi ni mwaka wa tatu.Reuters [Mtandao].2021;Inapatikana kutoka: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark ndiye mwanzilishi mwenza na Mkurugenzi Mtendaji wa bioaccess, kampuni ya ushauri ya upatikanaji wa soko ambayo inafanya kazi na makampuni ya vifaa vya matibabu ili kuwasaidia kufanya majaribio ya kliniki ya upembuzi yakinifu mapema na kutangaza ubunifu wao katika Amerika Kusini.Julio pia ndiye mtangazaji wa podikasti ya LATAM Medtech Leaders: mazungumzo ya kila wiki na viongozi waliofaulu wa Medtech katika Amerika ya Kusini.Yeye ni mjumbe wa bodi ya ushauri ya programu inayoongoza ya kuvuruga uvumbuzi ya Chuo Kikuu cha Stetson.Ana shahada ya kwanza katika uhandisi wa kielektroniki na shahada ya uzamili katika usimamizi wa biashara.